Происхождение: Южная Америка Стерильно-фильтрованная Каждая произведенная партия строго контролируется, начиная от сбора сыворотки и на всех этапах её обработки и производства до окончательной упаковки.Сыворотку BioWest получают из свернувшейся цельной крови, полученной в асептических условиях у плода путём пункции сердца. Сыворотка собирается или импортируется и обрабатывается в соответствии с европейскими нормами.
Фильтрация Конечный размер фильтра: 0,1 мкм x 3
Стерильность Все сыворотки тестируются на отсутствие аэробных и анаэробных бактерий, грибков, дрожжей и микоплазм. Тест на стерильность основан на требованиях Европейской фармакопеи. Сыворотки проверяют на отсутствие микоплазм путём посева.
Тест на вирусы Тестируются на: - Вирусная диарея крупного рогатого скота (BVD) - Цитопатогенные агенты - Инфекционный ринотрахеит крупного рогатого скота (ИБР) / BHV-1 - Гемадсорбирующие агенты, в т.ч. Парагрипп 3 типа (Pl3)
Сыворотки тестируют инокуляцией в пермиссивные клетки. Выявление производится методом иммунофлуоресценции на пестивирусы. Цитопатогенные агенты и гемадсорбирующие агенты выявляются микроскопическими наблюдениями. Эндотоксин: Все сыворотки тестируются для определения уровня эндотоксинов. BioWest проводит количественный хромокинетический тест в соответствии с методом D Европейской фармакопеи. Реагент эндотоксина стандартизирован по эталонному эндотоксину США.
Эндотоксин: < 30 EU/мл Гемоглобин: < 30 мг/100 мл (уровень гемоглобина измеряют спектрофотометром) pH: от 6,8 до 8,0 Осмоляльность: определяется пониженной температурой замерзания.
Культура клеток Биологические характеристики оценивают с использованием среды для культивирования клеток с добавлением тестируемой сыворотки. В течение периода тестирования культуры исследуют под микроскопом на наличие любых морфологических аномалий, которые могут свидетельствовать о токсических компонентах в сыворотке.
Тесты клеточных культур Рост клеток, эффективность покрытия, эффективность клонирования.
Протестированные клеточные линии С сывороткой тестируют следующие клеточные линии: HELA - раковая клетка/человек L929 - Фибробласты-мыши/ макрофаги SP2/0-AG14 - Мышь/лимфома MRC-5 - Человек/легкие.
Фасовка: 500 мл
Температура хранения: не более −20 °C
Сыворотка фетальная бычья, Южная Америка, 500 мл (арт. S1810-500) Отзывы:
Написать отзыв